6月25日，江苏东星智慧医疗科技股份有限公司（以下简称“东星医疗”）宣布，拟终止首次公开发行股票募投项目“孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目”，并将募投项目“威克医疗微创外科新产品项目”达到预定可使用状态日期延期至2027年12月31日。
上述两项目均涉及东星医疗的核心产品吻合器及吻合器零部件。受带量采购等因素影响，吻合器及其零部件市场需求未达预期，2022年上市以来，东星医疗核心产品毛利率已连续三年下滑。
市场放量未达预期终止扩产
2022年，东星医疗首次向社会公众公开发行普通股（A股）2504.3334万股，募集资金净额10.03亿元。根据招股书，孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目、威克医疗微创外科新产品项目投资总金额分别为2.83亿元、1.65亿元，将分别投入募集资金2.83亿元、1.65亿元。
2023年3月，东星医疗将募投项目“孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目”项目总投资金额由2.83亿元减少至1.43亿元，募集资金投资金额由2.83亿元减少至1.36亿元。
在调减投资金额后，东星医疗还是选择终止了“孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目”。截至2025年5月31日，该项目已投入募投资金3340.13万元，待支付合同尾款201.17万元，募集资金结余1.00亿元，节余募集资金将继续留存于其专户进行管理。
至于终止原因，东星医疗表示，公司筹划募投项目时综合考量经济环境、行业发展及政策等因素，合理预期吻合器零部件市场空间未来持续增长。但2020年11月《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》发布后，国内吻合器带量采购政策持续深化，呈现动态清单调整、周期性采购机制、接续采购刚性要求等特征，导致下游市场需求放量节奏波动性增强，产能规划放量周期被动延长至3-5年，影响“孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目”实施。同时，带量采购价格竞标机制下企业“以价换量”，使吻合器终端价格温和下调、供应链协同降本致零部件采购价下降，公司吻合器零部件产品价格同步调整，短期内政策推进周期及市场竞争对其市场需求有一定影响。
东星医疗还表示，“孜航医疗器械零部件智能制造及扩产项目”产品为吻合器零部件，自2023年3月该项目筹备建设以来，下游吻合器市场规模放量进度未达公司预期，同行竞争加剧，部分客户的订单需求较预期有所减少。目前吻合器零部件业务现有产能已经能够满足一段时期内预期订单的需求，若继续投入建设新生产线，可能会进一步增加产能闲置风险。
同时，东星医疗宣布，将“威克医疗微创外科新产品项目”达到预计可使用状态的时间由2025年6月30日延期至2027年12月31日。截至2025年5月31日，该项目已投入募资2797.18万元。
“威克医疗微创外科新产品项目”计划通过建设厂房以及配套工程、购置设备、招募生产管理人员，用于电动腔镜吻合器及组件、穿刺器产品的生产。
东星医疗表示，因“带量采购”“两票制”等政策推进，细分市场竞争加剧且吻合器迭代快，公司为适应市场、满足客户需求并提升募资使用效果，基于审慎原则分阶段推进项目。同时，带量采购影响下游放量节奏，微创外科产品放量需更长周期，上述因素导致项目进度较规划滞后。目前项目大楼处于基建阶段。
核心产品毛利率连续三年下滑
东星医疗成立于2001年2月，并于2022年11月30日在深交所创业板上市，主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售，公司目前主要有两个业务板块：一是以吻合器为代表的外科器械业务板块，以及以手术床、无影灯为代表的外科设备业务板块。其中，吻合器是东星医疗的核心产品。
东星医疗上市后业绩表现并不理想，连续两年出现下滑。2022年-2024年营业收入分别为4.42亿元、4.34亿元、4.36亿元，同比变化幅度分别为-0.99%、-1.89%、0.40%；归母净利润分别为1.03亿元、9722万元、9742万元，同比变化幅度分别为-7.03%、-5.15%、0.21%。
2019年7月31日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案的通知》，要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，并完善分类集中采购办法，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。2020年11月20日，国家医疗保障局发布《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》，第二批医用耗材清单中就包括吻合器等高值耗材。截至2024年12月31日，已有多轮省际采购联盟陆续开展涉及吻合器、穿刺器等医用耗材的带量采购。
对于“带量采购”的影响，东星医疗曾在年报中表示，若公司未能在该地区中标，只能争取“带量采购”采购量之外的剩余需求量，在采购周期内公司在该市场将面临产品销量下降，营业收入和利润水平降低的不利影响。带量采购产品通常采用价格竞标模式，为降低产品落标的风险，各竞标企业往往倾向于“以价换量”，公司吻合器产品的终端价格存在大幅下降的风险。中标品种终端价格的下降，可能会导致公司出厂价出现较大幅度下滑，需要通过在中标地区销量的提升弥补销售价格和毛利率下降带来的不利影响。公司产品中标后，存在销量提升无法弥补销售单价下降、进而对公司盈利能力造成不利影响的风险。吻合器生产厂商在面临终端产品降价的压力时，可能会向上游供应商传导，因此，公司吻合器零配件业务存在因销售价格下降影响公司盈利能力的风险。
上述影响在东星医疗的财报中已初现端倪。2023年及2024年，吻合器的销售量均同比增长，涨幅分别为24.46%、15.44%，2023年销售收入却同比下滑，2024年销售收入虽同比增长，但毛利率仍在持续下滑；2022年-2024年，吻合器实现营收分别为1.83亿元、1.80亿元、2.05亿元，同比变化幅度-11.03%、-1.59%、13.46%；毛利率分别为74.22%、69.97%、68.88%，分别同比下滑4.01%、4.25%、1.09%。吻合器零配件的销售量连续三年同比增长，涨幅分别为3.38%、10.97%、5.23%，但毛利率连续三年均出现下滑，同期，吻合器零配件的营业收入分别为1.27亿元、1.00亿元、0.93亿元，同比变化幅度为12.46%、-20.91%、-6.65%，毛利率分别为40.23%、33.56%、30.04%，同比下滑6.88%、6.67%、3.52%。
此外，东星医疗的商誉问题也备受市场关注。东星医疗最初主要从事外科手术设备和耗材代理，2016年以来，通过收购苏州三丰原创医疗科技有限公司（下称“三丰原创”）、常州威克医疗器械有限公司（下称“威克医疗”）、江苏孜航精密五金有限公司（下称“孜航精密”）、常州昶恒精密模具科技有限公司（下称“昶恒精密”）完成向医疗器械制造商转型。截至2024年12月31日，东星医疗合并层面商誉账面价值为5.34亿元，其中，因收购威克医疗、孜航精密、三丰原创、昶恒精密产生的商誉分别为3.07亿元、2.24亿元、110.41万元和180.96万元。
东星医疗在年报中提示，医疗器械行业长期处于增长态势，短期内需求存在一定的波动性，未来若因政策变动、市场竞争等因素发生重大不利变化，导致公司收购的子公司经营情况不及预期，使得其可收回金额低于账面价值，则公司的商誉存在减值风险，将对公司盈利能力产生重大不利影响。
二级市场方面，东星医疗股价已跌破发行价，截至6月25日收盘，报24.77元/股，跌幅0.32%，市值24.81亿元。
新京报记者刘旭
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